Personer med tinnitus sökes till behandlingsstudie via internet
NY! UPPDATERING: Behandling av kontrollgruppen startar tisdagen den 14 april. Samtliga deltagare i kontrollgruppen kommer få ett mejl under tisdagen med information för att kunna komma igång med behadlingen.
UPPDATERING: Vi arbetar fortfarande med att gå igenom alla intervjuer vi gjort per telefon. Ett mejl kommer att gå ut snart om hur det blir för just dig. Behandlingen är planerad att starta 9e februari. - 090130
UPPDATERING: Anmälningsperioden är över. Det gick väldigt fort för denna studie och vi ber att få tacka för visat intresse! Vi kommer att börja kontakta de som anmält sig för att berätta om de kan gå vidare till nästa steg i vår rekryteringsdel. Detta kommer att pågå fram till den 21:a januari.
Du som har intresse av att delta i framtida forskningsstudier kan gå in på studie.nu för att anmäla dig!
På denna sida kan du läsa information om behandlingsstudien TINA som kommer att påbörjas i början av 2009. Du finner här information som du kan behöva för att bestämma om du vill vara med i studien. Du som är intresserad av att delta kan se här för anmälningsinformation.
Tillvägagångssätt
Du börjar med att fylla i formulär och ge oss information om dig och din tinnitus. Vi kommer därefter att undersöka om du uppfyller de kriterier vi har för deltagande, det vill säga om vi tror att behandlingen kan vara till hjälp för dig. Visar skattningsformulären att behandlingen kan passa din problematik, så kommer du att bli uppringd av oss för en strukturerad telefonintervju. De 90 första som anmäler sig och som uppfyller kriterierna för deltagande kommer slumpmässigt att delas in i tre grupper.
Grupp 1 kommer omedelbart att påbörja behandling enligt Kognitiv beteendeterapi (KBT).
Grupp 2 kommer omedelbart att påbörja behandling enligt Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
Grupp 3 kommer först att placeras på en väntelista, och sedan efter cirka 8 veckor att få ta del av samma behandling som grupp 1 eller 2 genomfört.
Ovanstående procedur, med en grupp som måste vänta på behandling är viktig, för att resultatet av utförd behandling skall kunna jämföras med en grupp som inte fått behandling. Om grupperna som behandlas får resultat och det är en större förändring än för de som väntar på behandling så visar det på effektiviteten i behandlingarna.
Samtliga deltagare i grupp 1, grupp 2 och grupp 3 kommer under och efter avslutad behandling att fylla i formulär som skattar behandlingens resultat. Dessa formulär ska även fyllas i 6 och 12 månader samt 2 år efter avslutad behandling för att se om behandlingen ger långsiktig förbättring. Dessa mätningar är oerhört viktiga då de ger resultaten i studien. Om du av någon orsak avbryter behandlingen så är vi väldigt tacksamma om du trots det är med på uppföljningsmätningar med formulären.
KBT- och ACT-behandling av tinnitusbesvär
Inom kognitiv beteendeterapi (KBT) använder man sig av en kombination av kognitiva tekniker och beteendetekniker vid behandling. Kognitiva tekniker kan till exempel innebära atht man undersöker sina tankar och tränar sig på att tolka situationer och upplevelser på ett mer realistiskt (och mindre automatiskt) sätt. Beteendetekniker riktar in sig på det man gör och inte gör och syftar bland annat till att påverka problembilden genom att öka vissa typer av aktiviteter. Behandling med KBT har i flera olika behandlingsstudier visat att många patienter uppnår lindring av sina tinnitusbesvär. Behandlingen ger också patienten kunskap om olika faktorer som påverkar återfall, vilket ökar möjligheterna att behålla den förbättring som uppnåtts under behandlingen. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) är en form av KBT där man bland annat jobbar aktivt med acceptans. Behandlingen går till stor del ut på att arbeta med sina livsvärderingar och att bete sig i enlighet med det man vill uppnå på lång sikt. Det handlar också mycket om att lära sig att vara medvetet närvarande i sitt liv. ACT har redan prövats för ett antal psykiska och somatiska besvär, såsom kronisk smärta med lovande resultat.
Annan problematik
Hela studien bygger på behandling via internet. Inom projektet finns begränsade möjligheter till personligt stöd vid sidan om själva behandlingsprogrammet, dock finns vissa möjligheter till kontakt via e-post eller telefon om detta skulle anses vara nödvändigt, t ex vid en krissituation. Detta betyder att vi inte har möjlighet att ta emot personer som lider av andra kroppsliga och psykiatriska problem som till exempel svår depression och missbruk. Om denna problematik stämmer in på dig så uppmanar vi dig att söka läkarkontakt där du bor för att få hjälp med dina svårigheter. Vi vill betona att du endast bör anmäla dig till studien om du är medveten om och accepterar att du kan hamna i en grupp där behandling erbjuds först efter cirka åtta veckor.
Exkludering
Inom detta forskningsprojekt finns det vissa begränsningar gällande deltagandet. Du behöver vara över 18 år och ha haft tinnitus i minst 6 månader. Vi kan inte ta med personer som har allvarlig psykiatrisk problematik eller har en befarad öronsjukdom. Du behöver dessutom vara nog så kunnig i att hantera din dator och internet att du kan delta i behandlingen som förs över internet. Du bör med fördel kunna skriva ut elektroniska dokument.
Etik
Ditt deltagande är frivilligt och du kan när som helst avbryta behandlingen. Behandlingen är kostnadsfri. Resultatet från undersökningen behandlas under sekretess och ingen utomstående kommer att veta att du deltagit eller kunna se hur just du svarade. Svaren kommer att sammanställas statistiskt i avidentifierad form och presenteras så att enskilda personers svar inte kan spåras. Alla deltagare kan få en sammanställning av studiens resultat om de så önskar. Har du några frågor om undersökningen, eller om några frågor dyker upp efter det att du deltagit, är du välkommen att kontakta oss via e-post.
Sekretess och tystnadsplikt
Vi som arbetar med projektet är läkare, legitimerade psykologer eller psykologer under utbildning och omfattas alla av sjukvårdslagens tystnadsplikt.
Kontakten med oss kommer delvis att ske via e-post och via formulär på hemsidorna. Du kan naturligtvis använda din egen e-postadress i kommunikationen med oss. Om du känner dig osäker på sekretessen på nätet och är orolig att någon ska fånga upp dina meddelanden på vägen, rekommenderar vi dig att skaffa en gratis e-postadress hos ”Hushmail”. Tjänsten drivs av företaget Hush Communications som erbjuder kryptering av e-posten. Adressen är: www.hushmail.com. All e-post du skickar från Hushmail är krypterad och kan inte spåras till dig. Alla våra svar till dig går också till din Hushmail-adress.
All behandlingskontakt kommer att ske i ett anonymt kontakthanteringssystem. Inloggning sker med hjälp av en automatgenererad studiekod och ett komplext lösenord samt unika engångskoder. All datatrafik är krypterad med SSL-certifikat och lösenorden samt konversationerna är krypterade i databasen.
Alla data, t ex svar på frågeformulären, behandlas konfidentiellt och kommer att registreras i avidentifierad form. Detta innebär att försöksdeltagarna inte kan identifieras av obehöriga. Resultaten kommer dessutom att analyseras på gruppnivå.
Ansvariga för studien
Gerhard Andersson, Professor, leg psykolog, Institutionen för Beteendevetenskap och Lärande (IBL), Linköping
Elina Mäki-Torkko, Docent, Audiolog, överläkare, Linköpings Universitetssjukhus
Per Carlbring, Docent, Leg. Psykolog, IBL, Linköping
Vendela Westin, Doktorand, Leg. Psykolog, IBL, Linköping
Kidjan Fattahi, Psykologkandidat, IBL, Linköping
Tore Gustafsson, Psykologkandidat, IBL, Linköping
Oskar Henrikson, Psykologkandidat, IBL, Linköping
Charlotte Lundén, Psykologkandidat, IBL, Linköping